疫苗的作用

疫苗在保护人类健康方面的影响是巨大的，疫苗使人类在面对传染病的威胁时，首次化被动为主动，在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥了不可替代的作用。

一支疫苗是如何研发的？

通常，一个疫苗从研发到上市至少要经过八年甚至二十年漫长的研发阶段。实验室阶段对疫苗株的培育细胞基质的适应，工艺质量稳定性的探索、动物模型的建立等等，需要小鼠、豚鼠、兔子的动物实验，必要时还要上猴体。

疫苗脱离冷链运输和储存会有安全有效问题吗？

从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存、脱离冷链条件进行运输储存，是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。

疫苗上市后国家还会检查吗？

疫苗上市后还要面对随机抽检。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽检，即从市场流通环节抽取样品，检验疫苗质量。

我国的疫苗管理体系与国际有区别吗？

根据WHO国家疫苗管理体系评估（NRA）要求，在完善的疫苗质量体系的基础上，国家疫苗监督管理涵盖了6项职能：上市许可、上市后监管、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管，覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。

疫苗的质量控制分为几个阶段？

由于疫苗具有生物制品特性、应用于健康人群和婴幼儿、疫苗的安全性和有效性至关重要。我国疫苗质量控制已从最初的仅对最终产品进行相应的检定，到对整个疫苗设计、生产和终产品的全过程的质量控制。

国产疫苗与进口疫苗质量有区别吗？

所有上市疫苗必须符合国家药品标准，国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准，在我国上市的药品，无论国产或进口制品，在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于《中华人民共和国药典》要求。国产疫苗和进口疫苗的安全性和保护效果均得到证实。故接种何种疫苗，家长可自行选择。